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在 BA.2 病例上升的情況下,FDA 撤銷了 GSK-Vir 的 COVID 治療授權

2022-04-06 02:43:44 編輯:貿促會駐外代表處英國 駐英國代表處發布 來源:路透社

4 月 5 日(路透社)- 美國衛生監管機構周二表示,由于病例比例增加,葛蘭素史克(GSK.L)和 Vir Biotechnology (VIR.O)的抗體療法不再被授權在美國治療 COVID-19由 Omicron 子變體引起。

該機構上個月在美國東北部的大部分地區取消了對治療 sotrovimab 的授權。據政府數據顯示,目前在美國,高度傳染性的 BA.2 冠狀病毒亞變體估計會導致大約每 4 例 COVID-19 病例中的 3 例。

Vir Biotechnology 的股價在午后交易中下跌近 10%。

葛蘭素史克和 Vir 曾表示,用 sotrovimab 治療保留了對 BA.2 亞變體的中和活性,但其他人,包括哥倫比亞大學的研究人員,發現它沒有。

上個月,兩家公司表示他們正在準備一攬子數據,以支持 sotrovimab 的劑量高于目前授權的 BA.2 子變體 500 mg。

美國食品和藥物管理局周二的舉動是一個打擊,因為葛蘭素史克和 Vir 看到了對 sotrovimab 的高需求,因為它成為少數證明對 Omicron 變體有效的 COVID-19治療方法之一。

這些公司沒有立即回應路透社的置評請求。

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