3 月 17 日(路透社)——英國藥品監管機構已批準阿斯利康(AZN.L)基于抗體的 COVID-19 治療免疫反應差的成年人,這標志著隨著 Omicron 的傳播在全球范圍內感染激增,抗擊大流行邁出了重要一步變體。
藥品和保健品監管機構(MHRA)周四表示,在審查了證據后,政府的獨立科學咨詢機構批準了批準治療的決定。
世界衛生組織本周表示,顯示全球 COVID-19 病例上升的數據可能預示著更大的問題,并警告各國保持警惕,因為一些國家也報告檢測率下降。
MHRA 表示,在試驗中,盎格魯-瑞典制藥商阿斯利康 (AstraZeneca) 的抗體混合物 (Evusheld) 被發現可將出現癥狀性 COVID-19 的風險降低 77%,并且在單次給藥后保護持續至少六個月。
它已在美國獲得授權,用于預防免疫系統較弱或有冠狀病毒疫苗嚴重副作用史的個體感染 COVID-19。
英國也給予了類似的批準,MHRA 表示,這種以肌肉內注射的方式進行的治療不應用于感染導致 COVID 的 SARS-CoV-2 病毒或最近接觸過感染的人。
然而,監管機構警告說,沒有足夠的數據來全面評估 Evusheld 對 Omicron 變體的有效性或它對該變體的作用多長時間,并補充說它正在與阿斯利康保持聯系。
阿斯利康在 12 月表示,一項實驗室研究發現抗體混合物保留了對 Omicron 的中和活性,報告了該治療的第一個此類數據。