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英國批準阿斯利康的預防性 COVID 療法

2022-03-17 22:00:42 編輯:貿促會駐外代表處英國 駐英國代表處發布 來源:路透社

3 月 17 日(路透社)——英國藥品監管機構已批準阿斯利康(AstraZeneca )(AZN.L)基于抗體的 COVID-19 治療,用于預防免疫反應差的成年人感染,這標志著隨著全球感染激增,在抗擊大流行病方面邁出了重要一步。

英國藥品和保健品監管機構(MHRA)周四表示,批準治療 Evusheld 的決定得到了政府獨立科學咨詢機構的認可。

世界衛生組織本周表示,顯示全球 COVID-19 病例上升的數據可能預示著更大的問題,并警告各國保持警惕。

盡管 85% 的 12 歲以上的英國人已經接種了兩劑疫苗,但一些免疫功能低下的人或對疫苗有嚴重不良反應史的人可能需要另一種預防選擇。

MHRA 負責人瓊·雷恩 (June Raine) 說:“雖然 COVID-19 疫苗仍然是抵御 COVID-19 的第一道防線,但我們知道有些人可能無法對這些疫苗做出充分反應。”

疫苗依靠完整的免疫系統來開發靶向抗體和抗感染細胞,但 Evusheld 含有實驗室制造的抗體,旨在在體內滯留數月以在感染時遏制病毒。

MHRA 表示,在試驗中發現該療法可將出現癥狀性 COVID-19 的風險降低 77%,單次給藥后保護持續至少六個月。

Evusheld 還被證明在出現首發癥狀的一周內可以挽救生命并防止疾病進展。

英國和阿斯利康目前沒有供應 Evusheld 的協議。

阿斯利康在一份聲明中表示,它希望“盡快”看到這種療法提供給英國人。

Evusheld 正在接受歐洲審查,并已在美國獲得授權,用于預防免疫系統較弱或有冠狀病毒疫苗嚴重副作用史的個體感染 COVID-19。

MHRA 表示,這種以肌肉注射方式進行的治療不應用于感染導致 COVID 的 SARS-CoV-2 病毒或最近接觸過該病毒的人。

然而,監管機構警告說,沒有足夠的數據來全面評估 Evusheld 對高度傳染性的 Omicron 變體的有效性,并補充說它正在與阿斯利康保持聯系。

阿斯利康在 12 月表示,一項實驗室研究發現該治療保留了對 Omicron 的中和活性。

Eli Lilly (LLY.N)、Regeneron (REGN.O)和 GSK (GSK.L)其他一些致力于基于抗體的 COVID-19 療法的制藥商。

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