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廣東省藥品監督管理局12月31日發出首批港澳傳統外用中成藥內地上市注冊證書，3個品種中成藥獲批在內地注冊上市，標志著粵港澳大灣區中醫藥惠港惠澳政策順利實施并取得實效。

　　此次獲批在內地注冊上市的港澳傳統外用中成藥來自3家港澳企業，共3個品種：澳門的張權破痛油、香港的和興活絡油和紫花油。這是澳門首次有中成藥獲批在內地注冊上市。

　　據廣東省藥品監督管理局介紹，此前港澳中成藥申報內地上市注冊的并不多，主要原因是港澳地區的中成藥注冊管理制度與內地不同，很多港澳企業對內地中成藥的注冊上市要求不熟悉。為促進中藥產業在粵港澳大灣區高質量發展，國家藥品監督管理局等部門制定了粵港澳大灣區藥品監管創新發展有關惠港惠澳政策，國家藥品監督管理局委托廣東省藥品監督管理局實施港澳傳統外用中成藥的內地上市注冊審批。

　　廣東省藥品監督管理局表示，粵港澳大灣區簡化在港澳已上市傳統外用中成藥注冊審批政策后，目前已有9家港澳企業共12個傳統外用中成藥品種提交內地注冊上市申請，其中首批3個品種完成技術審評并獲批，預計2022年上半年將有第二、三批品種相繼獲批。

　　相關企業表示，大灣區建設給了港澳企業巨大發展機遇，在廣東省藥品監督管理局溝通指導下，港澳地區上市多年的優質傳統中成藥實現了內地上市快速獲批，這是對港澳企業傳承發展港澳傳統中成藥的肯定，讓港澳企業對未來進一步融入粵港澳大灣區中醫藥產業發展充滿信心。