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歐盟批準諾瓦瓦克斯新冠疫苗有條件上市

2021-12-28 21:19:56 編輯:貿促會駐外代表處法國 駐法國代表處發布 來源:新華社

歐盟委員會20日宣布,允許美國諾瓦瓦克斯公司研發的新冠疫苗在歐盟境內有條件上市,使其成為歐盟批準使用的第五款新冠疫苗。


新華社報道,歐洲藥品管理局20日發布公報說,該機構下屬人用藥品委員會對諾瓦瓦克斯新冠疫苗進行了全面評估,一致認為該疫苗試驗數據可靠,符合歐盟的有效性、安全性和質量標準。歐洲藥品管理局建議給予諾瓦瓦克斯疫苗有條件上市許可,用于18歲及以上人群預防新冠感染。


歐盟委員會同一天宣布,批準該款疫苗在歐盟有條件上市。歐盟委員會主席馮德萊恩在公報中說,在奧密克戎變異毒株迅速傳播之際,需要加強疫苗及加強針接種。諾瓦瓦克斯疫苗是歐盟授權上市的第五款安全有效的新冠疫苗,為歐洲公民抗擊大流行提供了額外保護。“希望這項授權能給那些還沒有接種疫苗或加強針的人強有力的鼓勵,現在是時候去接種疫苗了”。


諾瓦瓦克斯新冠疫苗屬于重組蛋白疫苗,需要接種兩劑,間隔3周。該疫苗也是歐盟批準使用的第一款重組蛋白疫苗。此前,歐盟已批準使用的4款新冠疫苗分別是美國輝瑞制藥有限公司和德國生物新技術公司聯合研發的疫苗、英國阿斯利康制藥公司和牛津大學聯合研發的疫苗、美國莫德納公司疫苗和美國強生公司旗下楊森制藥公司研發的疫苗。


8月4日,歐盟委員會與諾瓦瓦克斯公司簽署合同,諾瓦瓦克斯公司將從2022年第一季度開始向歐盟交付1億劑諾瓦瓦克斯疫苗。


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